Метрологическая поверка медицинского оборудования в Москве
В современной медицине широко используется разнообразное медицинское оборудование и приборы, которые необходимы для проведения диагностических, лечебных и профилактических процедур. Качество проводимых исследований и процедур сильно зависит от точности работы медицинского оборудования. Для обеспечения верности показаний аппаратуры, необходимо проведение метрологической поверки медицинского оборудования. Эта процедура заключается в проверке соответствия средств измерения установленным метрологическим требованиям.
Метрологическая поверка позволяет определить погрешности измерений, которые затем сравниваются с допустимыми значениями, указанными в документации каждого конкретного прибора. Исходя из результатов сравнения, делается вывод о том, соответствует ли медицинское оборудование установленным требованиям и пригодно ли оно для использования в медицинской практике.
Действующим законодательством установлены нормативные документы, которые определяют правила и частоту проведения метрологической поверки. Согласно Федеральному закону от 27.12.2019 года №496-ФЗ, официальным подтверждением прохождения поверки является запись в Федеральном информационном фонде о результатах проведенных операций. В соответствии с этим законом, медицинское оборудование должно быть первично поверено при вводе в эксплуатацию и после ремонта. Периодическая поверка проводится, когда оборудование уже находится в эксплуатации. Правила проведения метрологической поверки медицинского оборудования определены в Федеральном законе Российской Федерации №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». В этом законе описаны несколько типов поверок:
- Первичная поверка - проводится при выпуске изделий в производство или после ремонта.
- Периодическая поверка - выполняется для оборудования, находящегося в эксплуатации, включая арендованное оборудование.
- Внеочередная поверка - проводится в случаях повреждения пломбы или знака на приборе, а также после повторной отладки или ввода в эксплуатацию после длительного простоя.
- Инспекционная поверка - проводится с целью проверки соответствия медицинского оборудования требованиям безопасности и качества.
- Экспертная поверка - проводится для определения пригодности медицинского оборудования для выполнения специальных задач.
В дополнение к метрологической поверке, также применяется процедура калибровки. Калибровка направлена на определение действительных значений метрологических характеристик и пригодности оборудования для использования в медицинских учреждениях. Калибровка не заменяет поверку, но результаты калибровки могут быть использованы для внесения изменений в свидетельство о поверке.
В соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 года №42, утвержден перечень медицинского оборудования, которое должно проходить метрологическую поверку. В этот перечень входят различные виды приборов, такие как мониторы биоэлектрических потенциалов, термометры, весы, аппараты для измерения артериального давления, рентгенологические дозиметры и другие. В зависимости от типа оборудования установлены интервалы поверок, которые определяются в Министерстве здравоохранения. Например, весы, тонометры, электрокардиографы, микроскопы и аппараты УЗИ должны подвергаться поверке раз в год. Частые поверки также требуются для жидкостных термометров, динамометров, рентгенологических дозиметров и других приборов.
В медицинской практике должны использоваться только те приборы, которые прошли поверку и соответствуют требованиям Федерального закона №102-ФЗ от 26.06.2008 года «Об обеспечении единства измерений». Параметры точности, интервалы между поверками и методики поверки определяются в соответствии с этим законом.
Мы предлагаем услуги поверки:
ОГРН 1197746438097